2019-06-10
DIT: informação adicionada sobre a apresentação subsidiária dos E.U. no encanamento de Alzheimer
Eisai Co disse o estudo clínico da fase III global do thata de sexta-feira (claridade AD/Study 301) de BAN2401, anticorpo do protofibril do anti-amyloid um beta, nos pacientes com doença de Alzheimer adiantada foi iniciado.
BAN2401 está sendo desenvolvido comummente por Eisai e Biogen Inc, que tem deixado cair recentemente as experimentações globais da fase 3, CONTRATA e EMERGE, projetado avaliar a eficácia e a segurança do aducanumab nos pacientes com o prejuízo cognitivo suave devido à doença de Alzheimer e à demência suave da doença de Alzheimer.
O ANÚNCIO da claridade é um placebo-controlado global, dobro-cego, paralelo-grupo, estudo randomized em 1.566 pacientes com o prejuízo cognitivo suave (MCI) devido à doença de Alzheimer (ANÚNCIO) ou demência suave da doença de Alzheimer (conhecida coletivamente como o ANÚNCIO adiantado) com patologia amyloid confirmada no cérebro. Após a discussão com as entidades regulares baseadas nos resultados de um estudo clínico da fase II (estudo 201), um estudo clínico da fase monofásica III está sendo iniciado para apoiar um arquivamento para BAN2401. O grupo do tratamento será administrado uma dosagem de 10 mg/kg quinzenalmente de BAN2401, com os pacientes atribuídos em uma relação do 1:1 para receber o placebo ou o grupo do tratamento.
Eisai Inc., a subsidiária farmacêutica dos E.U. de Eisai Co., Ltd., anuncia hoje que sete apresentações do cartaz de seu encanamento da doença de Alzheimer/demência estarão destacadas na 14a conferência internacional sobre as doenças de Alzheimer & de Parkinson (AD/PD) os 26-31 de março em Lisboa, Portugal.
“Nossos dados na conferência do AD/PD deste ano destacam o progresso regular que nós estamos fazendo com nosso encanamento assim como nosso forte empenho à doença de Alzheimer e à demência,” disse Ivan Cheung, o presidente & o CEO, Eisai Inc. “Nós somos implacáveis em nossa perseguição da inovação científica ajudar a endereçar a devastação tão muitos pacientes e as famílias experimentam viver com estas doenças debilitantes.”
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